Ru
EnООО «ВБК» оказывает полный комплекс логистических и транспортных услуг, необходимых для осуществления международных перевозок лекарственных препаратов, а также перевозок медицинского оборудования и медицинских изделий. Наша компания уделяет особое внимание вопросам безопасности и сохранности перевозимого груза, поэтому перевозки осуществляются согласно стандартам дистрибьюторской практики (GDP – Good Distribution Practice), международному праву и законодательству в области оборота лекарственных средств. ООО «ВБК» помогает своим Клиентам наладить непрерывные поставки лекарств и медицинского оборудования в междугородном и международном сообщении. Наша компания организует транспортировку лекарств и оборудования различными видами транспорта в регионах Европы, СНГ, Прибалтики, Балкан, Юго-Восточной Азии. Помимо стандартных таможенных процедур мы предлагаем таможенное оформление медицинского оборудования для международных выставок и конференций, для клинических исследований в режиме временного ввоза (в т.ч. по карнету A.T.A). ООО «ВБК» гарантирует для своих клиентов прохождение контролирующих инстанций (санитарно-эпидемиологический, экологический, фитосанитарный, ветеринарно-санитарный, радиологический контроль).
Виды перевозимых грузов для фармацевтической/медицинской отрасли
ООО «ВБК» организует перевозку и таможенное оформление следующих категорий грузов для медицинской отрасли:
- готовые зарегистрированные/незарегистрированные лекарственные препараты;
- стандартные образцы, субстанции, плацебо;
- зарегистрированное/незарегистрированное медицинское оборудование и изделия медицинского назначения;
- лабораторные наборы и все виды медицинских инструментов для проведения клинических исследований;
- реагенты;
- ветеринарные препараты;
- биологически активные добавки.
Транспортировка товаров медицинского назначения
Первый вид грузов – лекарственные средства. Лекарственные средства – обширная категория, в которую входят различные по своим физико-химическим свойствам растительные и синтетические соединения. Многие лекарственные препараты чувствительны к колебаниям температуры и влажности, к уровню освещения, а также являются хрупкими грузами. Например, жидкие лекарственные средства хранятся в хрупкой стеклянной таре. Чтобы избежать порчи таких грузов, жидкие лекарства фиксируют на транспортном средстве, а в пустые места и зазоры для защиты от механических повреждений укладывают упаковочный материал.
Второй вид грузов – медицинские изделия. К медицинским изделиям относится широкий перечень инструментов, устройств, материалов, реагентов и приспособлений, которые используются в медицинских целях. В ходе перевозки нельзя допустить ухудшения качества таких изделий и необходимо сохранить их эксплуатационные свойства. Медицинские изделия, как и лекарства, подлежат обязательной маркировке, которая помогает обеспечить надлежащие условия перевозки и хранения.
Третий вид грузов – медицинское оборудование. Это высокотехнологичное оборудование относится к категориям дорогостоящих и хрупких грузов, что во многом определяет требования к его транспортировке. Кроме того, медицинское оборудование зачастую отличается нестандартной конфигурацией и размерами, поэтому классифицируется как негабаритный груз.
ООО «ВБК» тщательно следит за изменениями в национальном и международном правовом регулировании грузоперевозок и обеспечивает безопасную и быструю транспортировку медицинских изделий и лекарственных препаратов исходя из характеристик каждого конкретного товара.
Особенности таможенного оформления фармацевтических товаров и грузов для медицинской отрасли
При оформлении товаров медицинского назначения следует учитывать следующие особенности:
Изделия медицинского назначения (ИМИ) — это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании.
Особенности таможенного оформления медицинского оборудования
- Таможенное оформление медицинского оборудования возможно только в том случае, если оно зарегистрировано в официальном государственном Реестре медицинских изделий.
- В некоторых случаях требуется проведение испытаний медицинских изделий на базе Департамента государственного контроля качества. Срок испытаний не превышает 30 дней.
- При ввозе особенно сложного оборудования срок проведения испытаний может быть увеличен до трех месяцев.
- Документы, необходимые для таможенного оформления медицинского оборудования:
- справка о технических параметрах и назначении оборудования;
- иллюстрированные каталоги медицинской техники, в которых присутствует товар;
- сертификат страны происхождения;
- документы о регистрации производителя техники, инструкция на русском языке;
- сертификат соответствия ГОСТ РФ и другим стандартам (например, при ввозе радиоэлектронного оборудования требуется заключение от Радиочастотного центра).
КОД ТН ВЭД
Изделия медицинского назначения (ИМИ): для классификации товара необходимо знать назначение и применение товара, а также технические характеристики сложных с конструктивной точки зрения товаров (например, для МРТ необходимо знать частоту работы ВЧ-генератора и его мощность, так как на данный товар необходимо помимо всего прочего получать лицензию Минпромторга на ввоз). Также ИМИ подлежат освобождению от уплаты НДС или уплаты в размере 10% при наличии Регистрационного удостоверения Минздрава (РУ).
Сертификация данной продукции регламентируется следующими нормативными документами:
- Информация ФТС России от 23 января 2013 г. «О продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, с указанием кодов ТН ВЭД ТС»;
- ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»;
- ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»;
- ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»;
- ТР ТС 032/2013 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»;
- прочие ТР ТС.